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现代中药填补国际肝纤维化治疗空白—暨扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验结果新闻宣布会
宣布时间：2013-11-23 浏览次数：5655次

        2013年11月11日，上海现代中医药股份有限公司的立异中药扶正化瘀胶囊/片在北京垂纶台国宾馆举行新闻宣布会，首次在海内宣布了扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验结果，该研究以美国最高标准验证了扶正化瘀片治疗慢性丙型肝炎肝纤维化的疗效、宁静性及有效性。
       中华人民共和国国家中医药治理局原副局长李大宁，中华人民共和国国家中医药治理局原副局长任德权，中国中医科学院院长、天津中医药大学校长、中华中医药学会副会长、中国中西医结合学会副会长张伯礼院士等领导出席集会并宣布了致辞。中华人民共和国国家中医药治理局吴振斗副司长，扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验的主要研究者、著名肝病学家——美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校的Hassanein教授，上海中医药大学校长、上海市科协主席、中国中西医结合学会会长陈凯先院士在运动上进行了演讲。别的，另有其它科研机构专家、肝病领域的专家、新闻媒体朋友等近200人加入了此次新闻宣布会。
       扶正化瘀片于2006年获得美国FDA批准开展Ⅱ期临床试验，该试验由上海现代中医药股份有限公司主导，联合9所权威医疗机构和多位国际著名肝病专家配合开展。扶正化瘀片此次完成美国Ⅱ期临床试验，进一步牢固了其在肝纤维化治疗领域的世界领先职位，使得扶正化瘀片有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药，也必将引领我国其他自主立异中药走向国际舞台。
       同时扶正化瘀胶囊/片创立了五个世界第一：扶正化瘀胶囊/片是第一个在西医治疗的空白领域（肝纤维化领域）进行探索的中药；扶正化瘀片是第一个选取西药治疗失败、难治性的病人进行外洋临床研究的中药；扶正化瘀胶囊/片是第一个使用“硬终点”——肝活检检验疗效的中药；扶正化瘀片是第一个走出国门、在国际最高学术集会平台上亮相的中药；扶正化瘀片是第一个获FDA批准，在美国开展II期临床的肝病类中药。
       在11月11日的宣布运动上，上海现代中医药股份有限公司宣布已启动扶正化瘀片美国Ⅲ期临床试验计划的制定。计划设计由海内外肝病专家、美国Ⅱ期临床试验研究团队以及美国专业Ⅲ期临床试验申报团队配合完成。扶正化瘀片美国Ⅲ期临床试验计划预计于2014年年底制定完成。

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